Novo Nordisk: Semaglutid zeigt Erfolg bei Adipositas-Behandlung von Kindern
Phase-3-Studie belegt: 40,4 % der Kinder erreichen Normalgewicht – keine neuen Sicherheitsbedenken
Der dänische Pharmakonzern Novo Nordisk hat positive Ergebnisse aus der Phase-3-Studie „STEP Young“ bekannt gegeben. Die Untersuchung belegt das Potenzial von Semaglutid – dem Wirkstoff im Blockbuster-Medikament Wegovy – bei der Behandlung von Adipositas bei Kindern im Alter von 6 bis unter 12 Jahren. Die Daten zeigen, dass 40,4 Prozent der behandelten Kinder nach 68 Wochen einen Body-Mass-Index (BMI) erreichten, der unter der Adipositas-Schwelle lag. In der Placebogruppe erzielte hingegen kein einziges Kind dieses Ziel.
Die Studie umfasste insgesamt 165 Kinder. Neben der medikamentösen Therapie mit Semaglutid wurde bei allen Teilnehmern eine Lebensstiländerung implementiert, bestehend aus einer kalorienreduzierten Ernährung und erhöhter körperlicher Aktivität. Die Kinder erhielten wöchentlich eine subkutane Injektion von Semaglutid in einer Dosierung von maximal 1,7 mg oder 2,4 mg, abhängig vom jeweiligen Ausgangsgewicht. Das primäre Studienziel – eine signifikante Reduktion des BMI im Vergleich zur Placebogruppe – wurde damit erreicht.
Bedeutender Erfolg bei schwerer Adipositas
Ania M. Jastreboff, Professorin für Medizin und Pädiatrie an der Yale University, betonte die klinische Relevanz der Ergebnisse. Über 85 Prozent der Kinder wiesen zu Beginn der Studie eine schwere Adipositas der Klasse II oder III auf. Dass rund 40 Prozent der Probanden innerhalb eines Jahres unter die Adipositas-Schwelle fielen, sei ein beachtlicher Erfolg. Die Daten unterstreichen das therapeutische Potenzial von Semaglutid auch in dieser jungen Altersgruppe.
Martin Holst Lange, Chief Scientific Officer bei Novo Nordisk, ergänzte, dass das Unternehmen durch diese Daten in seinem Bestreben bestärkt werde, Kindern mit Adipositas neben Lebensstilinterventionen eine wirksame medizinische Behandlungsoption anzubieten. Der Konzern sieht sich damit auf seinem Weg bestätigt, die Behandlungspalette für Adipositas weiter auszubauen.
Sicherheitsprofil bestätigt – keine neuen Bedenken
Hinsichtlich der Sicherheit bestätigte Novo Nordisk, dass das Profil von Semaglutid mit den Erkenntnissen aus früheren Studien bei Erwachsenen und Jugendlichen übereinstimmt. Es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken identifiziert. Besonders hervorzuheben ist, dass es keine negativen Auswirkungen auf das Wachstum oder die pubertäre Entwicklung der Kinder gab. Dies ist ein entscheidender Faktor für den potenziellen Einsatz des Medikaments in dieser Altersgruppe.
Wachsende globale Bedeutung des Themas
Die Relevanz der Studienergebnisse wird vor dem Hintergrund globaler Statistiken deutlich. Schätzungen zufolge lebten im Jahr 2025 weltweit 177 Millionen Kinder im Alter von 5 bis 19 Jahren mit Adipositas. Bis 2040 wird ein Anstieg auf 228 Millionen prognostiziert – ein alarmierender Trend, der den Bedarf an wirksamen Behandlungsoptionen unterstreicht.
Zudem zeigt eine kürzlich veröffentlichte Studie, dass die Verschreibungen von GLP-1-Rezeptor-Agonisten für Kinder unter 12 Jahren in den USA seit 2019 um das 300-Fache gestiegen sind. Dies geschah, obwohl für diese Altersgruppe bisher keine offizielle Zulassung vorliegt. Die Entwicklung verdeutlicht den hohen medizinischen Bedarf und den Druck auf die Gesundheitsysteme, Lösungen für die Adipositas-Epidemie bei Kindern zu finden.
Ausblick: Präsentation auf Fachkonferenz geplant
Novo Nordisk plant, die detaillierten Ergebnisse der „STEP Young“-Studie auf der Fachkonferenz „ObesityWeek 2026“ zu präsentieren. Diese findet vom 14. bis 17. November 2026 in Washington D.C. statt. Die Fachwelt erwartet mit Spannung die vollständigen Daten, die weitere Aufschlüsse über das Potenzial von Semaglutid bei der Behandlung von Adipositas im Kindesalter geben werden.
Für Novo Nordisk ist der Erfolg von Semaglutid von zentraler strategischer Bedeutung. Das Medikament Wegovy hat sich bereits bei Erwachsenen als Blockbuster etabliert. Eine mögliche Ausweitung der Zulassung auf jüngere Altersgruppen würde das Marktpotenzial weiter vergrößern und dem Unternehmen einen noch größeren Vorsprung im wettbewerbsintensiven Markt der GLP-1-Rezeptor-Agonisten verschaffen.