DEA will psychedelische Substanzen verbieten, FDA fördert Therapien

Die US-Drogenbehörde Drug Enforcement Administration (DEA) will fünf psychedelische Tryptamin-Verbindungen als Substanzen der Kategorie Schedule I einstufen. Die entsprechende Einstufungsanordnung veröffentlichte die Behörde offiziell am Mittwoch. Damit geht die DEA auf direkten Konfrontationskurs zur Food and Drug Administration (FDA), die nur eine Woche zuvor an ihrem Hauptsitz in Silver Spring, Maryland, eine historische öffentliche Anhörung zum künftigen therapeutischen Nutzen psychedelischer Drogen abgehalten hatte. Die Anordnung löste sofortigen Widerstand von Rechtsexperten, Forschern und Befürwortern der psychischen Gesundheit aus.

Betroffen sind fünf Verbindungen: 4-Hydroxy-N,N-Diisopropyltryptamin (4-OH-DiPT), 5-Methoxy-alpha-Methyltryptamin (5-MeO-AMT), 5-Methoxy-N-Methyl-N-Isopropyltryptamin (5-MeO-MiPT), 5-Methoxy-N,N-Diethyltryptamin (5-MeO-DET) und N,N-Diisopropyltryptamin (DiPT). Diese Tryptamine sind nach US-Bundesrecht derzeit nicht eingestuft. Sie gehören zu einer Klasse von Psychedelika, die für ihre halluzinogenen Eigenschaften bekannt ist, außerhalb spezialisierter klinischer Forschungsumgebungen jedoch relativ unbekannt bleiben. Die Klassifizierung als Schedule I nach dem Controlled Substances Act (CSA) wäre die strengste Kategorie des US-Betäubungsmittelrechts.

Zweiter Anlauf nach gescheitertem Vorstoß

Es ist bereits der zweite Versuch der DEA, diese spezifischen Verbindungen unter Strafe zu stellen. Bereits im Jahr 2022 hatte die Agentur versucht, alle fünf Substanzen umfassend einzustufen. Ein heftiger öffentlicher und rechtlicher Widerstand zwang sie damals zum Rückzug und zur Absage einer hocherwarteten Verwaltungsanhörung – eine zeitweise Atempause für Wissenschaftler, die an den Verbindungen forschten. Der Widerstand von 2022 wurde maßgeblich vom prominenten Anwalt Matt Zorn angeführt, der die Begründung und die prozessualen Manöver der DEA anfocht.

In einer bemerkenswerten Verschiebung der bundespersonalen Besetzung dient Zorn inzwischen als stellvertretender General Counsel des Department of Health and Human Services (HHS). Die Position übernahm er 2024 unter Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. Der erneute Vorstoß der DEA unterstreicht eine potenzielle Spaltung zwischen den Bundesbehörden hinsichtlich der therapeutischen Tragfähigkeit psychedelischer Substanzen: Während die DEA aggressiv auf Prohibition drängt, unterstützt die FDA zunehmend die klinische Erforschung.

Umstrittene Begründung

Die Rechtfertigung der DEA für das Verbot stützt sich auf Statistiken, die nach Ansicht von Kritikern keine erhebliche Bedrohung der öffentlichen Gesundheit belegen. Laut dem eigenen Antrag der Agentur gab es „eine kumulative Gesamtzahl von 518 Begegnungen mit diesen Tryptaminen durch Strafverfolgungsbehörden der Vereinigten Staaten in mehreren Bundesstaaten und dem District of Columbia“. Bemerkenswerterweise ließ die DEA in ihrem Antrag jeden spezifischen Zeitrahmen aus, in dem diese kumulative Gesamtzahl erhoben wurde. Somit bleibt unklar, ob sich diese Begegnungen auf die letzten Monate oder auf mehrere Jahrzehnte verteilen.

Zur Untermauerung zitierte die DEA Daten aus dem National Poison Data System der America's Poison Centers (NPDS). Diese ergaben 65 Expositionsfälle, die eine oder mehrere der fünf Tryptamine betrafen – über einen Zeitraum von 18 Jahren, vom 1. Januar 2003 bis zum 31. Dezember 2021. Gleichzeitig räumt der Antrag eine entscheidende Einschränkung ein: „Keine Einzelfall-Expositionen, die eine der fünf Tryptamine betrafen, führten zum Tod.“ Darüber hinaus erkannte die DEA an, dass laut dem eigenen Bericht des HHS zu den fünf Substanzen „die FDA von keiner Abzweigung von Forschungs- oder legitimen Herstellungstätigkeiten Kenntnis hat“. Dieses Geständnis untergräbt nach Einschätzung von Beobachtern die Narrative, dass diese Verbindungen aus legitimen Laboren in den illegalen Markt abfließen.

Konflikt mit medizinischer Innovation

Besonders auffällig ist der Vorstoß angesichts der jüngsten klinischen Dynamik rund um eine der betroffenen Verbindungen. Noch in diesem Jahr erhielt Reunion Neurosciences eine begehrte „Breakthrough-Therapy“-Zertifizierung der FDA für seinen Wirkstoffkandidaten 4-OH-DiPT. Das Unternehmen entwickelt die Verbindung aktiv als gezielte Behandlung für postpartale Depressionen, eine Erkrankung, die Millionen neuer Mütter weltweit betrifft.

Robert Rush, Anwalt für Psychedelika und Gründer des Rights and Reason Project, wählte bei der Bewertung der DEA-Motive deutliche Worte. „Schedule I ist zur Standardkategorie der DEA für jede Substanz geworden, die nicht von der FDA zugelassen ist und irgendeine Form psychoaktiver Eigenschaften aufweist“, erklärte Rush. Viele Menschen glaubten fälschlicherweise, die DEA nehme eine andere Haltung gegenüber Psychedelika ein als gegenüber anderen Drogen. Die erneuten Einstufungsversuche bei Verbindungen mit wichtigem Forschungspotenzial spiegelten die wahre Position der Agentur wider.

Rush verwies auf die historischen juristischen Strategien der DEA als Beleg für deren Missachtung wissenschaftlicher Untersuchungen. „Die DEA war sehr explizit, obwohl sie Schäden an der Forschung nicht in die Entscheidungsfindung einbezieht“, sagte er. Während ihrer Anfechtung der Einstufungsverfahren im Innen- und Justizministerium im Jahr 2024 hätten die Behördenvertreter argumentiert, Schäden für die Forschung seien irrelevant. Der Widerspruch zwischen der unterstützenden Haltung der FDA und der prohibitiven Haltung der DEA sei nun besonders deutlich, so Rush, da 4-OH-DiPT den Breakthrough-Status der FDA erhalten habe. „Ein Fuß tritt auf das Gaspedal, während der andere auf die Bremse tritt“, sagte er.

Der Anwalt sieht in dem Manöver ein Symptom eines breiteren ideologischen Kreuzzugs innerhalb der Behörde. Es sei interessant, dass die DEA nach vier Jahren ihren vorherigen Einstufungsversuch fallen ließ und ihn dann weniger als zwei Wochen nach einer sehr positiven FDA-Anhörung über Psychedelika wieder aufgriff. „Wir haben immer noch eine Krise psychischer Gesundheitsprobleme und Sterbefälle der Verzweiflung in diesem Land, doch die DEA scheint der Ansicht zu sein, dass Forschung zur Lösung dieser Probleme irrelevant ist und kein öffentliches Gesundheitsproblem darstellt“, schloss Rush. Das Rights and Reason Project werde den Einsatz steuerfinanzierter Ressourcen, der die öffentliche Gesundheit und die wissenschaftliche Forschung schädige, in größtmöglichem Umfang bekämpfen.

Der Artikel wurde in Partnerschaft mit Psychedelic State(s) of America erstellt, einer gemeinnützigen Nachrichtenorganisation, die sich unabhängigem Psychedelika-Journalismus widmet. Für deutsche Anleger und Beobachter der US-Gesundheitspolitik bleibt der Ausgang des Verfahrens relevant, da er die regulatorischen Rahmenbedingungen für den gesamten psychedelischen Therapiemarkt prägen dürfte.