Arzneimittel
FDA-Berater empfehlen Rezepturherstellung für sechs beliebte Peptide
Ein Beratungsausschuss der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) hat in einer zweitägigen Sitzung über die Zulassung von sieben Peptiden zur Rezepturherstellung beraten. Das Ergebnis: Sechs der sieben Peptide sollen künftig legal von Apotheken …
FDA-Ausschuss stimmt für Zugang zu umstrittenem Peptid BPC-157
Ein gespaltenes Expertengremium der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA hat sich gegen die eigenen Wissenschaftler der Behörde gestellt. Mit acht zu sechs Stimmen sprach sich das Gremium dafür aus, die Verbote für das Peptid BPC-157 aufzuheben – ein …
Merck erhält FDA-Zulassung für erste orale PCSK9-Cholesterintablette
Merck (NYSE: MRK) hat am Donnerstag eine wegweisende Zulassung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA erhalten. Das Medikament Lipfendra, auch unter dem Wirkstoffnamen Enlicitid bekannt, ist der weltweit erste orale PCSK9-Inhibitor, der eine behördliche …
GLP-1-Rezept in 5 Minuten online: Warum das gefährlich ist
Ein Forscher der Yale University hat in einem aufwendigen Selbstversuch aufgedeckt, wie unkompliziert es geworden ist, Rezepte für GLP-1-Abnehmmedikamente über das Internet zu erhalten. Als sogenannter „Testkäufer" kontaktierte er 49 Websites, die …
FDA-Prüfer zweifeln an Belegen für populäre Peptid-Rezepturen
Die Prüfer der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA haben in neu veröffentlichten Dokumenten erklärt, dass die vorliegenden Erkenntnisse eine Genehmigung für Rezepturapotheken zur Herstellung von sieben populären Peptiden nicht stützen. Die Stellungnahmen …
Medicare übernimmt Adipositas-Medikamente – doch kaum jemand weiß es
Millionen älterer Amerikaner stehen kurz vor einem historischen Einschnitt in der Gesundheitsversorgung: Das staatliche US-Krankenversicherungsprogramm Medicare übernimmt ab sofort erstmals die Kosten für Adipositas-Medikamente. Über das neue …
Eli Lilly: Phase-3-Daten zu Retatrutid zeigen starke Gewichtsreduktion
Eli Lilly and Company hat weitere positive Ergebnisse aus den entscheidenden Phase-3-Studien für seinen Wirkstoff Retatrutid veröffentlicht. Das Medikament zur Gewichtsreduktion befindet sich noch in der klinischen Entwicklung und könnte die nächste Generation …
Abtreibungspillen-Hersteller fordern US Supreme Court zum Handeln auf
Zwei Arzneimittelhersteller haben den Obersten Gerichtshof der USA (Supreme Court) gebeten, den Zugang zu Mifepriston per Postversand wiederherzustellen. Danco Laboratories und GenBioPro reichten am Samstag beide Anträge beim obersten US-Gericht ein – einen …
FDA lässt Brustkrebsmedikament Veppanu von Pfizer und Arvinas zu
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat das Brustkrebsmedikament Veppanu zugelassen, das gemeinsam von Pfizer und Arvinas entwickelt wurde. Das Präparat richtet sich an Erwachsene mit Östrogenrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs, der bereits …
FDA ernennt Katherine Szarama zur kommissarischen CBER-Leiterin
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat Katherine Szarama zur kommissarischen Leiterin des Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) ernannt. Dies berichtete das Nachrichtenportal Politico am Donnerstag. Szarama übernimmt damit eine der …