Arzneimittel
Novartis Rhapsido erhält EU-Zulassung als erste orale CSU-Therapie
Der Schweizer Pharmariese Novartis hat einen bedeutenden regulatorischen Meilenstein erreicht: Die Europäische Kommission hat dem Medikament Rhapsido® die Zulassung erteilt. Damit ist Rhapsido die erste orale zielgerichtete Therapie, die in Europa zur …
AbbVie beantragt FDA-Zulassung für subkutanes SKYRIZI bei Morbus Crohn
AbbVie hat bei der US-Arzneimittelbehörde FDA einen Zulassungsantrag für die subkutane Induktionsdosierung von SKYRIZI (Risankizumab-rzaa) eingereicht. Das Medikament soll damit künftig auch als Injektion unter die Haut zur Behandlung von Erwachsenen mit …
FDA lehnt AbbVies neue Faltenbehandlung TrenibotE wegen Herstellungsproblemen ab
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat die Zulassung für TrenibotE, eine experimentelle Faltenbehandlung des Pharmariesen AbbVie, abgelehnt. Als Grund nannte die Behörde Probleme bei der Herstellung des Präparats. AbbVie gab dies am Donnerstag …
Amazon verkauft Lillys Abnehmpille in US-Kiosken mit Sofortlieferung
Amazon Pharmacy weitet sein Angebot an Abnehmmitteln deutlich aus: Der US-Konzern bietet Eli Lillys neue orale GLP-1-Pille nun in seinen Kiosken an und ermöglicht damit eine Lieferung am selben Tag. Dies stellt einen bedeutenden Schritt in der Verfügbarkeit …
FDA lehnt klare Richtlinien für ausländische Arzneimittelimporte ab
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat es abgelehnt, klare Richtlinien für den Import von verschreibungspflichtigen Medikamenten aus dem Ausland zu erlassen. Dies betrifft insbesondere sogenannte Alternative Funding Programs (AFPs) – Unternehmen, die …
Novo Nordisk bringt höher dosiertes Wegovy HD in die USA
Novo Nordisk führt in den USA eine höher dosierte Version seines Abnehmmedikaments Wegovy ein. Die neue 7,2-Milligramm-Dosis wird unter dem Markennamen Wegovy HD vermarktet und erhielt im vergangenen Monat die Zulassung der US-Arzneimittelbehörde FDA im Rahmen …
NICE empfiehlt Wegovy für Herzpatienten: 1,2 Millionen Briten profitieren
Die britische Arzneimittelpreisbehörde NICE hat Wegovy von Novo Nordisk für die Behandlung von Herzerkrankungen empfohlen und damit den Zugang über den staatlichen Gesundheitsdienst NHS erheblich ausgeweitet. Rund 1,2 Millionen Menschen in England könnten das …
FDA gewährt Priority Review für Roivant-Dermatomyositis-Medikament Brepocitinib
Roivant Sciences (NASDAQ: ROIV) hat einen wichtigen regulatorischen Meilenstein erreicht: Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Zulassungsantrag (New Drug Application) für Brepocitinib zur Behandlung von Dermatomyositis angenommen und ein beschleunigtes …
Bayer plant 7 Milliarden Dollar Roundup-Vergleich – Thyssenkrupp vor Aufspaltung
Der deutsche Pharma- und Agrarchemiekonzern Bayer hat einen wegweisenden Vergleichsvorschlag zur Beilegung landesweiter Sammelklagen in den USA vorgelegt. Das Unternehmen will über
Cassava Sciences: US-Justizministerium beendet Ermittlungen zu Alzheimer-Medikament
Das US-Biotechnologie-Unternehmen Cassava Sciences kann aufatmen: Das US-Justizministerium hat seine Ermittlungen gegen die Firma eingestellt. Die Untersuchung drehte sich um Vorwürfe des wissenschaftlichen Fehlverhaltens im Zusammenhang mit dem …